2005年1-8月,中国出口原料药51.4亿美元,比去年同期增长30%,占中国医药出口总比重的52%。其中重点商品主要是“柠檬酸、赖氨酸、未列名抗菌素、维生素C”等传统大宗低附加值商品。
2005年1-8月中国出口原料药前10大国别数据
国别名称
金额(美圆)
相对比重(%)
美国
818049462
15.9058
印度
510307780
9.9222
日本
417995146
8.1273
德国
394123299
7.6631
韩国
302621539
5.884
荷兰
263379512
5.121
意大利
188943114
3.6737
比利时
182377196
3.5461
西班牙
156581931
3.0445
巴西
131606076
2.5589
2005年1-8月中国出口原料药前10大企业排名
企业名称
东北制药总厂
浙江省医药保健品进出口有限责任公司
安徽丰原生物化学股份有限公司
中国江苏国际经济技术合作公司
山东新华制药股份有限公司
浙江新和成股份有限公司
浙江医药股份有限公司
维生药业(石家庄)有限公司
中化江苏进出口公司
江苏江山制药有限公司
全球原料药市场分布概况:
世界上主要有四个原料药生产区域:西欧、北美、日本、中印。过去西欧是原料药的纯出口地区,占总量的50%,北美是原料药的主要进口地区,其生产量仅占总量的18%。日本的原料药基本处于自给自足的境地。全球化学原料药
市场的终端客户如下:
终端客户
需求量(金额)
年增长率
备注
商标名处方药生产商
11%
3%-4%
品种广泛,集中在西欧日本
非处方药(OTC)生产商
22%
5%-6%
需求量较大的少数产品
通用名药品生产商(美国,西欧,日本)
33.5
8%-10%
品种广泛,主要在美国
其它通用名药品生产商
33.5
>10%
主要是半自产自用,有贸易壁垒的市场
近几年世界原料药的生产中心已转向亚洲,中国和印度原料药生产在迅速崛起,特别是化学中间体产品和活性成分生产的地位不断上升,已成为重要的原料药生产基地。目前印度的布洛芬、卡托普利、新诺明、阿莫西林、环丙沙星、乙胺丁醇、雷尼替丁等品种已处于领先地位,我国则在青霉素、VC、非甾体解热镇痛类、糖皮质激素、青蒿素等品种上有较强的竞争力,头抱类也成为我国未来较具竞争的大品种之一。
中国制药企业生产产品的95%都是仿制的,虽然很多原料药企业通过了GMP认证,生产规模和条件有所改善,生产工艺也有提高,但绝大部分企业公司规模还不大、管理水平较低,重复生产现象非常严重。生产企业研发投入较少,目前发达国家投入生产销售额是15-25%,而中国企业生产1-5%的生产销售额。
2000-2005年中国出口原料药数据(亿美元)
1、美国是全球最大的原料药进口国。
美国是我国第一大原料药采购国,主要需求产品是动物用药和食品添加剂,如:氨基酸、维生素、动物用抗生素。截至目前,中国原料药在美国FDA获得DMF(Ⅱ)文件号213项,涉及产品约150种,DMF文件所有者超过100家。
据统计,到2007年,全球将有约820亿美元的专利药品专利到期,其中包括