2006年11月30日准产医疗器械批件发布通知 1

序号
申请号
品名
生产单位
1
准 05-1522
组合型高电位治疗仪
沈阳新进医疗器械有限公司
2
准 06-0527
免疫球蛋白G试剂
四川奥博生物技术有限公司
3
准 06-1263
β2-微球蛋白化学发光免疫测定试剂盒
北京市福瑞生物工程公司
4
准 06-1265
尿微量白蛋白化学发光免疫测定试剂盒
北京市福瑞生物工程公司
5
准 06-1019
乳酸测定试剂
北京金豪制药有限公司
6
准 06-1262
C-反应蛋白化学发光免疫测定试剂盒
北京市福瑞生物工程公司
7
准 06-1261
胰岛素化学发光免疫测定试剂盒
北京市福瑞生物工程公司
8
准 06-1558
电解质分析试剂
北京百龙腾科技发展有限公司
9
准 06-1559
血气分析试剂
北京百龙腾科技发展有限公司
10
准 06-0303
类风湿因子试剂盒
上海复星长征医学科学有限公司
11
准 06-1300
血清C-反应蛋白（CRP）免疫透射比浊法测定试剂盒
上海北加生化试剂有限公司
12
准 06-1302
尿微量白蛋白 (MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒
上海北加生化试剂有限公司
13
准 05-0823
解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒
珠海丽珠试剂有限公司
14
准 06-1056
高频电刀
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
15
准 06-1415
血清钾试剂盒
柏定生物工程（北京）有限公司
16
准 06-1414
血清钠试剂盒
柏定生物工程（北京）有限公司
17
准 05-1533
脊柱固定器
苏州市康力骨科器械有限公司
18
准 06-0311(注册处退回)
人血清胰岛素定量检测试剂盒（化学发光法）
郑州安图绿科生物工程有限公司
19
准 06-1174
一次性使用输液器 带针
浙江京环医疗用品有限公司
20
准 05-1720
金属接骨板
天津市威曼生物材料有限公司
21
准 05-1337
髋关节假体
苏州艾迪尔医疗器械有限公司
22
准 06-1178
金属接骨板
厦门大博颖精医疗器械有限公司
23
准 06-1194
动力髋、髁加压螺钉系统
厦门大博颖精医疗器械有限公司
24
准 05-1908
一次性使用输注泵
新乡市金世康医疗器械有限公司
25
准 06-1179
金属接骨板
厦门大博颖精医疗器械有限公司
26
准 05-1859(注册处退回)
人工髋关节
北京亚华人工关节开发公司
27
准 06-0007
聚髌器
上海思爱高科技开发有限公司
28
准 06-1047
磷酸锌水门汀
青浦尼康齿科器械厂
29
准 06-1186
金属带锁髓内针
厦门大博颖精医疗器械有限公司
30
准 05-1722(注册处退回)
高