2006年11月30日进口医疗器械批件发布通知 1

序号
申请号
品名
生产单位
1
进 05-0444
鼻窦镜系统
（德国）MEDICON eG
2
进 06-1252
化学发光促卵泡生长素（FSH）酶免分析试剂盒
ChemuxBioscience,Inc.
3
进 06-1695
维生素B12试剂盒
雅培制药有限公司Abbott Laboratories
4
进 06-1512
D-二聚体测定试剂盒
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
5
进 06-1521
总I型胶原氨基酸延长肽定标液
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
6
进 06-1522
性激素结合蛋白定标液
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
7
进 06-1520
S100定标液
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
8
进 06-1696
叶酸试剂盒
雅培制药有限公司Abbott Laboratories
9
进 06-1819
药物定标液II
Dade Behring, Inc.
10
进 05-4005
抗单链DNA(ssDNA)自身抗体酶免分析试剂盒
Dr. Fenning BioMed GmbH
11
进 06-1816
水杨酸盐定标液
Dade Behring, Inc.
12
进 06-1484
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂组合
日本东曹株式会社
13
进 06-1466
雌二醇诊断试剂组合
日本东曹株式会社
14
进 06-1486
泌乳激素诊断试剂组合
日本东曹株式会社
15
进 06-1465
人绒毛膜促性腺激素-β亚基诊断试剂
日本东曹株式会社
16
进 06-1083
高敏感C-反应蛋白试剂盒
芬兰Orion诊断公司OrionDiagnosticaOy
17
进 06-1485
总甲状腺素诊断试剂组合
日本东曹株式会社
18
进 06-1464
β2-微球蛋白诊断试剂组合
日本东曹株式会社
19
进 06-2106
甲状腺素定标液
Dade Behring, Inc.
20
进 06-2107
甲状腺定标液
Dade Behring, Inc.
21
进 06-2094
前白蛋白定标液
Dade Behring, Inc.
22
进 06-1145
质控血
BOULEMEDICALAB
23
进 06-2095
转铁蛋白试剂盒
Dade Behring, Inc.
24
进 06-1203
免疫测定抗核抗体(EIAANA)试剂盒
美国伯乐公司(Bio-RadLaboratories，INC)
25
进 06-2098
甲状腺素结合率定标液
Dade Behring, Inc.
26
进 06-1663
绒毛膜促性腺激素急诊定标液
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
27
进 06-2101
补体C4试剂盒
Dade Behring, Inc.
28
进 06-1910
环孢霉素扩展范围定标液
Dade Behring Inc.
29
进 06-2104
酒精定标液
Dade Behring, Inc.
30
进 06-1661
游离三碘甲状腺原氨酸诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
31
进 06-2105