各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
按照《关于第一批非处方药药品审核登记工作中若干问题说明的通知》(药管安［2000］
140号)的要求，截止2001年4月，我局共收到全国二十多个省(区、市)药品监督管理局
报送的一百余个品种的资料。经研究，现将有关工作通知如下：
一、根据制定非处方药药品使用说明书的工作程序，经审核批准，对符合第一批国家
非处方药目录审核登记的36个药品制剂，我局制定了统一的使用说明书。其中，中成药制
剂9个，化学药品制剂27个，现予以印发(见附件)。
二、此次公布的36个非处方药药品使用说明书是2000年7月7日我局印发(国药管注
［2000］273号)的第一批非处方药药品使用说明书的补充，各省(区、市)药品监督管理局
应按照第一批非处方药药品审核登记的规定要求受理上述品种的审核登记工作。
三、根据《关于公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知》(国药监
安［2001］253号)，在对上述非处方药药品审核登记时，应分别按甲类或乙类非处方药药
品进行审核登记，全部工作应在2001年12月31日前完成，并按原要求报备国家药品监督
管理局安全监管司、国家药典委员会、中国药品生物制品检定所。
请各有关省(区、市)药品监督管理局接此通知后，传达到相关药品生产企业，并尽快
部署好审核登记工作。
特此通知。
附件：非处方药药品使用说明书
国家药品监督管理局
二○○一年八月十日
附件：
非处方药药品使用说明书
目 录
中成药
木香顺气丸 氨酚伪麻片
人参归脾丸 双朴伪麻片
益母草胶囊 美尔伪麻溶液
儿童清肺丸 咖酚伪麻片
活血止痛胶囊 氨酚伪麻美那敏片
小儿感冒颗粒 美尔伪麻溶液
葛根芩连胶囊 布洛芬乳膏
藿香正气颗粒 阿司匹林钙-脲散(三种规格)
肤痒颗粒 硫糖铝混悬液
盐酸雷尼替丁片
化学药 氢溴酸右美沙芬口服液
克霉唑涂膜 氢溴酸右美沙芬糖浆剂
甲硝唑胶浆含嗽液 酚咖片
复方对乙酰氨基酚片 美扑伪麻片
对乙酰氨基酚片 枸橼酸钙咀嚼片
对乙酰氨基酚混悬液 维D钙咀嚼片
对乙酰氨基酚混悬滴剂 壬苯醇醚栓
对乙酰氨基酚溶液 十维铁咀嚼片
氨酚伪麻那敏咀嚼片 乙酰半胱氨酸颗粒剂
标准来源：增加规格(国标)
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
木香顺气丸(水蜜丸)使用说明书
[药品名称] 木香顺气丸
[汉语拼音] Muxiang Shunqi Wan
[药物组成] 木香、砂仁、香附(醋制)、槟榔、甘草、陈皮、厚朴(制)、枳壳(炒)、苍术(炒)、
青皮(炒)，辅料为 。
[性状] 本品为棕褐色的水蜜丸；气香，味苦。
[作用类别]本品为伤食类非处方药药品。
[功能与主治]行气化湿，健脾和胃。用于脘腹胀痛，恶心，嗳气。
[用法与用量] 口服，一次10克，一日2~3次。
[注意事项]
1．孕妇慎用。
2．忌生冷油腻食物。
3．本药宜空腹用温开水送服。
4．本药为香燥之品组成，如遇口干舌燥，手心足心发热感的阴液亏损者慎用。
5．本药对气机郁滞，肝气犯胃的胃痛窜走者效果好，不适用于其他证侯的胃痛。
6．服药三天症状无改善，或出现胃痛加重或其他症状时，应去医院就诊。
7．长期服用应向医师咨询。
8．药品性状发生改变时禁止服用。
9．儿童必须在成人的监护下使用。
10．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[贮藏条件]密闭，防潮。
[规格] 每10丸重2克。
[包装] [批准文号] [有效期] [生产日期]
[生产单位]
名称： 地址： 电话： 传真： 邮政编码：
如有问题可与生产企业直接联系。
标准来源：增加规格(国标)
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
人参归脾丸使用说明书
[药品名称] 人参归脾丸
[汉语拼音] Re hen Guipi Wan
[药物组成] 人参、白术(麸炒)、茯苓、甘草(蜜炙)、黄芪(蜜炙)、当归、木香、远志(去
心甘草炙)、龙眼肉、酸枣仁(炒)。辅料为 。
[性状] 本品为棕黄色的水蜜丸；气微香，味甘。
[作用类别]本品为虚证类非处方药药品。
[功能与主治]益气补血，健脾养心。用于气血不足，心悸，失眠，食少乏力，面色萎黄，
月经量少，色淡。
[用法与用量] 口服，一次30丸，一日2次。
[注意事项]
1．身体壮实不虚者忌服。
2．不宜和感冒类药同时服用。
3．不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
4．服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂。
5．高血压或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。
6．本品宜饭前服用或进食同时服。
7．服药二周后症状未改善，或服药期间出现食欲不振，胃脘不适等症应去医院就诊。
8．按照用法用量服用，小儿及年老者应在医师指导下服用。
9．药品性状发生改变时禁止服用。
10．儿童必须在成人的监护下使用。
11．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[贮藏条件]密封
