中国中医研究院、成都中医药大学:
近年来,我国的中药新药研究、申报的数量在不断增加,中药新药临床研究任务较重,承担临床研究任务的有关人员急需进行培训,而现有中药临床研究培训中心尚不能满足中药临床研究人员接受GCP的培训需求。为提高我国药品临床研究的整体水平,推动我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的全面实施,经研究决定,在中国中医研究院、成都中医药大学增设国家药品监督管理局药品临床研究培训中心。
请你们按照我局对培训中心的有关要求(药管安[2000]26号文件)加强对培训中心的管理,按年度制定培训计划,完成培训任务,保证培训质量,按时报送培训总结,不以赢利为目的,为提高我国中药临床研究水平,指导中药临床研究做出贡献。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年八月九日