各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药检所:
根据国家药品监督管理局关于药品地方标准品种再评价工作的要求,我局组织医药学
专家对抗生素类抗感染药等药品地方标准品种进行了再评价;对已公布的拟停止使用品种
的申诉意见进行了论证;对需补充资料后再议的品种进行了复审。现将结果予以公布(见附
件),并就有关事项通知如下:
一、请迅速将本通知传达到辖区内相关品种生产企业,对本通知中拟停止使用品种如
有申诉意见,务于2001年7月底前报我局安全监管司,对需补报资料的品种,请于2001
年6月底前报国家药典委员会。
二、无论是申诉意见还是补报资料,均应经所在省(区、市)药品监督管理局审核后统
一上报。
三、对本通知中拟停止使用品种无申诉意见的相关企业,也必须报所在省(区、市)药
品监督管理局备案。
四、对公布结果有疑义的单位,请与我局安全监管司或国家药典委员会联系。
联系电话:(010)68313344-1039或(010)67152761
特此通知
附件:抗生素类抗感染药、抗肿瘤及调节免疫功能药、循环系统用药、激素及调节内
分泌功能药、专科用药等药品地方标准品种再评价结果
国家药品监督管理局
二○○一年六月一日
附件:
抗生素类抗感染药 抗肿瘤及调节免疫功能药 循环
系统用药 激素及调节内分泌功能药 专科用药等类
药品地方标准品种再评价结果
一、通过品种
抗生素类抗感染药
注射用氨氯西林钠
限用于金葡菌及其它敏感菌的感染
阿莫西林颗粒剂
(阿莫西林干糖浆、羟氨苄青霉素)
阿莫西林口服混悬剂(羟氨苄青霉素)
苯唑青霉素胶囊
苯唑青霉素钠片(苯唑西林钠片)
苯唑青霉素钠胶囊
(苯唑西林钠胶囊,安迪灵)
注射用肤脲苄青霉素钾(注射用肤苄青霉钾)
说明书需注明钾离子对人体的影响
硫酸卡那霉素片
硫酸卡那霉素胶囊
硫酸卡那霉素软膏
单硫酸卡那霉素干糖浆(康纳)
硫酸卡那霉素B
阿米卡星滴眼液(丁胺卡那霉素滴眼液)
溃疡药膜(口腔溃疡药膜)
胍哌甲基四环素
胍哌甲基四环素胶囊
取消抗流感病毒的适应症
四环素泼尼松眼膏
的确当滴眼液
新地松眼膏
盐酸土霉素软膏
盐酸土霉素胶囊
盐酸脱氧土霉素干糖浆
(多西环素干糖浆,强力霉素干糖浆)
红霉素肠溶微丸胶囊
红霉素肠溶胶囊(红霉素胶囊)
注射用盐酸柔红霉素(注射用盐酸正定霉素)
注射用盐酸阿霉素(注射用盐酸多柔米星)
麦迪霉素胶囊
硫酸庆大霉素片(肠溶)
硫酸庆大霉素胶囊
注射用硫酸庆大霉素
酒石酸柱晶白霉素(酒石酸吉他霉素)
注射用柱晶白霉素(注射用酒石酸柱晶霉素) 灰黄霉素胶囊
复方灰黄霉素癣药水
硫酸核糖霉素注射液
盐酸林可霉素滴眼液(盐酸洁霉素滴眼液)
盐酸林可霉素滴耳液
注射用盐酸林可霉素
盐酸林可霉素软膏
磷霉素钙干糖浆 适应用于肠道感染
多西环素胶丸(强力霉素胶丸)
复方克林霉素搽剂
多粘菌素E
注射用硫酸多粘菌素B
氯霉素耳丸(滴丸)
复方制霉素栓(妇科制霉栓)
制霉素栓(制霉菌素栓)
制霉菌素泡腾阴道片(米可定泡腾阴道片)
利福平眼膏(甲哌利福霉素眼膏)
利福霉素钠(力复霉素SV钠)
限用于抗结核菌
利福霉素钠注射液(力复霉素SV钠注射液)
限用于抗结核菌
复合利福平软胶囊(复合甲哌力复霉素软胶囊)
利福定(异甲哌利福霉素)
利福定片(异丁基哌嗪利福霉素片)
利福定胶囊(异丁基哌嗪利福霉素胶囊)
交沙霉素胶囊
妥布拉霉素注射液
头孢硫脒
注射用头孢硫脒
克念菌素
克念菌素片
克念菌素阴道片
新福菌素(更新霉素)
新福菌素注射液(更新霉素注射液)
抗肿瘤及调节免疫功能类
氟尿嘧啶乳
复方氟脲嘧啶脂质体注射液
复方氟脲嘧啶多相脂质体口服液
(康宁口服液)
复方氟脲嘧啶乳
复方替加氟胶囊
替加氟胶囊(喃氟啶)
替加氟栓(呋喃氟脲嘧啶栓)
优福定片
羟基脲胶囊
喜树碱
羟基喜树碱
羟基喜树碱注射液
注射用羟基喜树碱
去甲斑蟊素
去甲斑蟊素片
去甲斑蟊酸钠注射液(依尔康注射液)
斑蟊酸钠
斑蟊酸钠片(奇宁片)
斑蟊酸钠注射液(奇宁注射液)
艾康注射液
甲基斑蟊胺
甲基斑蟊胺片
氮烯咪胺
注射用氮烯咪胺 适用于黑色素瘤等少见肿瘤
靛玉红
靛玉红片
小檗胺
小檗胺片
盐酸小檗胺
盐酸小檗胺片
依托泊甙(足叶乙甙)
足叶乙甙注射液
三尖杉酯碱
三尖杉酯碱注射液
六甲密胺肠溶片
复方环磷酰胺片
谷固醇膜
谷固醇软膏 限用于慢性皮肤溃疡的辅助治疗
薄芝注射液
顺铂注射液
苦参素
苦参素注射液(博尔利康注射液)
迈清注射液
茜草双酯
茜草双酯片
循环系统用药
甲基橙皮甙
橙皮甙
地拉卓
地拉卓片
地拉卓胶囊
没食子酸丙酯(通脉酯)
适用于预防脑血栓等血栓性疾病的辅助治疗
注射用通脉酯(注射用赤芍801)
脑复清胶囊
脑力隆胶囊
脑心通胶囊
降压嗪(二氮嗪)
降压嗪注射液(二氮嗪注射液)
北京降压平片(北京降压0号)
人参茎叶总皂甙
人参活力胶囊 限定适应症为辅助治疗
硝酸乙氧烟酸胺(硝烟酯、烟浪丁、尼可地尔)
尼可地尔片(硝烟酯片、烟浪丁片)
卡托普利胶囊
降压灵片
塞易通(阿斯达美片,复方双嘧达莫片)
柳胺苄心定
柳胺苄心定片(盐酸拉贝洛尔片)
柳胺苄心定注射液
盐酸麻黄苯丙酮(安心酮)
盐酸麻黄苯丙酮片(安心酮片)
吗导敏
吗导敏片(脉导敏片)
吗导敏气雾