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浅谈冻干生物药剂安全包装之要求 2

来源:医学杂志 2006-12-21 05:55:50 

,如:样品杯,箔封口袋以及旋盖或掀盖容器等。 

    企业开发新产品,需要降低已有产品的成本,采用新的诊断设备来将产品与竞争者的产品区分开来,这些促使生物药剂制造企业开发和使用不标准冻干容器。然而,制造企业必须使产品达到应具备的干燥度、清洁度以及环保度,保护产品的完整性和稳定性。很多企业相信自己能够处理好产品质量问题,使用不标准输送装置。但是,如果使用的是不标准冻干容器,其产品的整体质量肯定会受影响。 

    新技术将带来包装容器革命 

    精确冻干珠技术(将药剂冻干成珠状)的出现可能会带来冻干生物药剂的包装革命。冻干珠非常稳定而且相互不起反应,多个冻干珠可以包装在同一个输送装置中。与以前使用单一玻璃血清瓶作为包装容器相比,这就给产品的设计带来巨大的灵活性。 Biolyph公司已经开发出了LyoSpheres加工设备以及程序,可以进行精确冻干珠加工。

        精确冻干珠技术消除了传统的包装限制,使得冻干药剂能使用多种的输送包装形式,企业品牌因此而得以区分。同时,产品开发和市场销售人员能够根据特殊测试和终端用户的要求,来实现输送装置的最优化设计。

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