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重细节改工艺 严防注射用生物制剂内毒素污染 2

来源:医学杂志 2006-10-16 12:39:20 

素B(PMB)偶联于CNBr-Sepharose或NHS-Sepharose上,以此为介质特异性吸附内毒素,而让蛋白通过。国内一些企业曾使用美国Sterogene生物分离公司的ACTICLEANETOX凝胶。该产品最大内毒素结合量为血清中2000单位/毫升胶,水中2000单位/毫升胶。一些企业使用此凝胶处理被污染的含白蛋白的干扰素,吸附量达1700单位/毫升胶,去除内毒素效果较好,但产品活性有一定损失。该产品的另一优点是化学稳定性高,可用1摩尔/升的氢氧化钠清洗2~14小时,但其寿命仅1年左右。
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