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中药微粉规范化研究之我见 2

来源:医学杂志 2006-11-19 15:06:03 

对喷式;③辊压式磨机——分高压辊磨机、立式辊磨机(莱歇磨、MPs磨);④介质运动式磨机——分容器驱动式(球磨机、振动磨、行星磨)及介质搅拌磨。
中药材超细粉碎设备,主要采用气流粉碎机、振动磨、高速机械冲击式微粉碎机等几类设备,目前,由于中药行业内对超细粉碎技术生产的“药粉”的概念在认识上还不统一,因而相应粉碎设备的称谓也不统一。如目前即有“微粉机”、“超微粉碎机”、“超细粉碎机”、“细胞破壁机”、“超音气流粉碎机”等不同设备和设备名称。这些机械所生产的粉末粒径大小各不同,其用适用范围也不一致,如果没有统一的规范,不仅不能保证其产品的正确运用,而且无法对超细粉设备的质量进行正确的评估和监测,如此,便难以保证超细粉产品的生产质量。
2.5  中药微粉粒径的测量方法不统一
由于微粉的粒径与中药的疗效密切有关,因此,对粒径的测量日益受到人们的重视。在超细粉生产行业内,目前所采用的微粉粒径测量方法,主要有:直接观察法、筛分法、沉降法、激光法等,现在还有学者研究了对微粉粒度更精确的测定方法。如,冯瑞棠等为了测量超出费氏仪读数板孔隙度范围的粉末的平均粒度,研究了两种扩大仪器测量范围的方法,并且用这两种方法测量了几种粉末的平均粒度,得到了满意的结果。在苍术、黄柏的粒径测量中,还采用了扫描电子显微镜测量法。然而,在实际应用中,并非粒径越小,疗效就越高,对于不同的药物和临床不同的需要,对微粉粒径的要求也不相同。在现今生产实际中,生产者常根据粉体的粒径分布范围、物理特性、干湿度和要求测量的粒度……来具体确定选择何种方法。因此,即使是同物料,由于选择的粉碎方法不同,所得到的结果也不相同。
3中药微粉规范化研究的对策
3.1明确界定中药微粉的概念
尽管中药微粉生产和研究尚处于起步阶段,存在概念不统一的问题是很自然的事情。但是,概念是人们进行思维活动的最基本单位,没有统一和明确的概念,便难以保证研究工作的科学性和实用性。因此必须从统一和规范中药微粉的概念人手,通过对现今中药微粉的有关概念和名词术语的收集、整理和分析,按临床实践和市场的需要,对各种不同要求不同级别的“微粉”或“超微粉”概念进行明确的界定,尽快结束中药行业的在微粉生产与研究中所存在的概念“混乱”的状态。只有结束了这种状态,才有可能为制定行业的超细粉生产的相关检测标准,铺平道路。
3.2以微粉粒径作为切入点
    颗粒的粒度直接影响粉末及其产品的性质和用途。例如,水泥的强度与其细度有关,磨料的粒度和粒度分布决定其质量等级,粉碎和分级也需要测量粒度。微粉粒子细小,有着其自身的独特性质,如粒子的大小与形态、比表面积、密度与孔隙率、流动性、润湿性等。由于微粉粒径的变化,可影响物料的理化性质,而微粉的粒径又与其制备工艺密切有关。在制备中如不能控制好微粉的粒径大小,便有可能使挥发油等有效成分丢失(如对某些中药就不能采用细胞破壁技术);而其表面能的骤增,又会产生团聚现象。因此,应当根据市场需求及微粉不同用途,以微粉粒径为指标,统一界定不同级别中药微粒的概念。如此,便能更深人地了解微粉的其它性质,才能为中药微粉的研究、生产和检验奠定基础。
3.3规范统一检测方法    
目前,用于粒径测量的方法虽然很多,且各有其优缺点,但是要选择一种或几种合理可行、操作简便的方法,却不是一件容易的事。虽然筛分法用于粒度分布的测量已有很长的历史,但由于微粉的特殊性质(如易团聚,易吸潮等),用此方法测量,其结果不一定准确。电子显微镜可以对完整细胞进行观察、测量,但对细胞破壁的微粉却不能给出准确的结果(此时粉末已成碎片)。激光粒度检测仪受分散溶媒的影响很大,这些都有待深人的研究。同时,在微粉检测中,并不是每一个研究生产单位都有相应的检测设备和仪器。因此,对微粉粒径的测量不能再走老路子,应该在充分调研的基础上,根据市场需求,在统一微粉概念的基础上,提出一套较为统一的适合各种不同需要的合理可行和操作简便的微粉检测方法。
摘自《成都中医药大学学报》文/方道硕  万军



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