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新技术带来新希望——热熔挤出技术应用于制剂领域有独特优势 2

来源:医学杂志 2006-08-15 07:20:45 

当处方中含有热塑性高分子时,可采用热切片工艺。用HME技术制备的EC骨
架片与Eudragit S100骨架片,就是通过将药物与骨架材料熔融挤出后,直接切
割得到的。
  ■为制备微丸开辟新径
  挤出滚圆是制备微丸的一种常用技术,它的挤出部分与热熔挤出存在着本质
的区别:前者是湿法挤出,只有输送挤压一个单元操作,完成了物料的初步成型
过程,不具备改性作用,物料的塑性来源于溶剂;后者为干法挤出,合并了多种
单元操作,完成了物料的混合改性与成型,物料的塑性来源于热量。
  国外研究者已经利用熔融挤出滚圆工艺制备了茶碱缓释微丸。他们先将茶碱、
骨架材料、固体增塑剂加入挤出机中,待混合物以直径1.22毫米左右的条状挤出
后,用切割机将其均匀切成长为1.22毫米左右的小段,然后投到滚圆器,在旋转
的同时,锅底鼓入热风,小段在温度的作用下产生塑性,在离心力的作用下翻滚
碰撞,逐渐磨平棱角,成为球形。
  HME技术作为一种成熟的工业技术有很多优点,但是,它是以热熔过程为基
础,不太适用于对热非常敏感的物料。同时,由于一次投料量较大,不能应用于
贵重药材处方的上机筛选。
   (杨睿 唐星 黄惠锋)


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