生物检定统计法(一) 2

来源：医学杂志　2006-07-24 03:06:27　

　　　　　　（∑XT）<2> 　　　　　　　∑(Xs)<2>－ ───── ＋∑(XT)<2>－ ───── 　　　　　　　　　　　　　　　ns　　　　　　　　　　　　nT 　　S<2> ＝──────────────────────────　　(4) 　　　　　　　　　　　　　　ns＋nT－2　　f＝ns＋nT－2
　　用此自由度查表一得t值

　　　　　　　┌─────────────
　　　　　　　│　　　　　 ns＋nT
　　S<[M]>＝　│　S<2> ·──────
　　　　　　　√　　　　　　ns·nT

　　R的FL＝antilog(M±t·S<[M]>)
　　(6)
　　antilog(M＋t·S<[M]>)是R的高限
　　antilog(M－t·S<[M]>)是R的低限
　　P<[T]>的FL＝A<[T]>·antilog(M±t·S<[M]>)
　　(7)
　　A<[T]>·antilog(M＋t·S<[M]>)是P<[T]>的高限
　　A<[T]>·antilog(M－t·S<[M]>)是P<[T]>的低限

　　　　　　　　　　　　　R(或P<[T]>)高限－R(或P<[T]>)低限
　　R(或P<[T]>)的FL％＝[ ─────────────────×100] ％　　(8)
　　　　　　　　　　　　　　　　　　2R(或2P<[T]>)

　　当两批以上供试品（T、U……）和标准品同时比较时，按(9)式计算S、T、U的合并方差S<2> 。

　　　　　　　　　　　　(∑Xs)<2>　　　　　(∑XT)<2>　　　　　　(∑Xu)<2>
　　　　　∑(Xs)<2> ＿ _______＋∑(XT)<2>＿ ________＋∑(XU)<2>＿ _________ ＋…
　　　　　　　　　　　　　　ns　　　　　　　　　　nT　　　　　　　　　　nU
　　S<2>＝───────────────────────────────────　　(9)
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ns－1＋nT－1＋nu－1＋…

　　f＝ns－1＋nT－1＋nU－1＋…
　　效价P<[T]>、P<[U]>…则是T、U分别与S比较，按(1)～(3)式计算。
　　例1　直接测定法
　　洋地黄效价测定───鸽最小致死量(MLD)法
　　S为洋地黄标准品，按标示效价配成1.0u/ml的酊剂，临试验前稀释25倍。
　　T为洋地黄叶粉，估计效价A<[T]>＝10u/g，配成1.0u/ml的酊剂,临试验前配成稀释液(1→25)。测定结果见表1－1。

　　　　　　　　　　　表1-1　洋地黄粉效价测定结果
 　 ────────────────┬────────────────
　　　　　　　　Ｓ　　　　　　　　　│　　　　　　　 Ｔ
　　　───────┬───────┼────────┬────────
　　 　ＭＬＤs (ds) │　　 XS 　　　│　ＭＬＤT (dT)　│　　　XT
　　────────┼───────┼────────┼────────
　　 　　u/Kg 体重　│ log(ds×10)　│　u/Kg 体重 　　│　log(dT×10)
　　────────┼───────┼────────┼────────
　 　　　1.15 　　　│　　1.061 　　│　　 1.11 　　　│　　 1.045
　 　　　1.01 　　　│　　1.004 　　│　　 1.23 　　　│　　 1.090
　 　　　1.10 　　　│　　1.041 　　│　　 1.06 　　　│　　 1.025
　 　　　1.14 　　　│　　1.057 　　│　　 1.31 　　　│　　 1.117
　 　　　1.06 　　　│　　1.025 　　│　　 0.94 　　　│　　 0.973
　 　　　0.95 　　　│　　0.978 　　│　　 1.36 　　　│　　 1.134
  　　───────┼───────┼────────┼────────
 　　　 ∑xs　　　　│　　6.166 　　│　　　∑xT　　　│　　 6.384
 　　　　Ｙs　　　　│　　1.028 　　│　　　ＹT 　　　│　　 1.064
　 　 ───────┴───────┴────────┴────────

　　按(1)～(3)式
　　M＝1.028－1.064＝-0.036
　　R＝antilog(-0.036)＝0.9204
　　P<[T]>＝10×0.9204＝9.20u/g
　　按(4)～(8)式计算S<2> 、S<[M]>、P<[T]>的FL和FL％
　　（注）：由于计算机内无平方符号，故用<2>代替。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　6.166<2>　　　　　　　　　　　　　　　6.384<2>
　　　　　1.061<2> +1.004<2> +…+0.978<2> -────+1.045<2>+1.090<2>…+1.134<2> －────
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　6　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　6
　　S<2>=────────────────────────────────────────
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　6+6-2

　　=0.002 373
　　f＝6+6-2=10
　　查表一　t=2.23
　　　　　　┌──────────
　　　　　　│　　　　　　 6+6
　　S<[M]>＝│0.002 373×──── ＝ 0.028 12
　　　　　　√　　　　　　6×6
　　P<[T]>的FL＝10.antilog(-0.036±2.23×0.028 12)＝7.97～10.6u/g
　　　　　　　　　　10.6-7.97
　　P<[T]>的FL％＝[ ─────×100] ％＝14.3％
　　　　　　　　　　　2×9.20