2007年1月16日，国家食品药品监督管理局发布公告，广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，并被依法收回企业《药品GMP证书》。两家企业的问题是国家食品药品监督管理局在近期组织的飞行检查中发现的。国家食品药品监督管理局在依法收回GMP证书的同时，责成广东省食品药品监督管理局监督广东佰易药业有限公司收回相关药品。
点评:
广东佰易前身是广东省血液制品所，属于广东省地区性的血液制品企业，2006年1-9月血液制品行业排名13位，年投浆量150吨左右，此次事件中广东佰易不仅被收回GMP证书，同时要求收回相关药品，意味着广东佰易基本上已经丧失了生存的机会。
此次事件处罚的力度是非常大的，充分说明了SFDA对GMP标准执行力度的监管正在日益加大，符合我们在行业报告中对行业监管日益严格的判断。2006年新版血液制品GMP标准颁布，新标准在外部环境、硬件设施、操作管理等各环节均有较大提高，随着药品安全和监管日益受到国家和社会舆论关注，对于血液制品行业这样一个对安全性要求特别高的行业，新版GMP标准及其随后的执行力度将加速淘汰落后企业，有利于行业集中度进一步提高，对龙头企业非常有利。同时，转制结束后单采血浆站也将纳入GMP管理，单采血浆站作为血液制品生产企业的原料车间也将纳入GMP管理规范，有利于提高单采血浆站的管理水平和保障血浆安全性。
我们认为此次事件对血液制品行业的影响非常大，除了GMP标准的提高和执行力度加大外，在单采血浆站收购处于胶着状态的情况下，此次事件凸显了血液制品行业中小企业经营和生存的压力，因此有可能对龙头企业的收购起到一定推动和促进作用。
我们认为在产业链上下游打通和行业监管将日益严格下，规模、技术和浆源管理是血液制品生产企业的三个核心竞争力：规模效应带来成本优势；技术优势决定企业长期竞争力；浆源管理水平是血液制品企业发展的重要基石。华兰生物(26.5,0.44,1.69%)是目前血液制品行业当之无愧的龙头，在规模、技术、营销等方面积累了明显的竞争优势；2004年起公司通过改善产品结构，吨血浆收入逐年提高，小制品占收入比重从2004年年底的6.9%提高到了2006年中期的24.7%，真正实现了盈利模式从量到质的提升。综上所述，公司在血液制品行业龙头地位稳固，未来两年公司血液制品业务的收入和利润将在投浆量增长和产品结构改善双重作用下稳步增长，2006年EPS0.52元，2007年EPS0.70元，2008年EPS0.90元，维持推荐评级。
