第二十九章病例对照研究--第一节概念及结构模式

第二十九章　病例对照研究

　　提要病例对照研究的概念和结构模式；设计特点：病例和对照的选择，样本大小的估计；研究因素测量和资料收集；病例对照研究资料分析（成组资料分析、1:1配比资料分析）；病例对照研究中的偏倚及其控制。

　　案例1973年底至1974年初，湖北省农村发生较多的瘫痪病例，多为儿童与青少年。病情多为突然发生，临床上表现为偏瘫、失语、但神志尚清楚。从临床、放射学及病理解剖学等方面的研究，认为是一各脑动脉炎。1973的湖北省雨量较多，一些地区爆发流行急性钩端螺旋体病。脑动脉炎病例的地区分布与钩端螺旋体病流行地区分布相符。据文献报道，钩端螺旋体感染可引起中枢神经系统并发症。因而原武汉医学院流行病教研室与附属第二医院神经科提出该地区脑动脉炎疾病与钩端螺旋体感染有关。查明这两者关系，对防治脑动脉炎不仅有理论意义，亦具有重要的实际意义。

　　试问如何追查引起脑动脉炎的病因呢？

第一节　概念及结构模式

　　一、病例对照研究的概念

　　病例对照研究（case-control study）亦称回顾性研究（retrospective study）。它是选择有特定疾病的人群组，与未患这种病的对照组，比较两组人群过去暴露于某种可能危险因素的比例，分析暴露是否与疾病有关。假如病例组有暴露史比例或暴露程度显著高于对照组，且经统计学检验差异有统计学意义，则可认为这种暴露与某疾病存在联系。

　　这种研究方法是比较病例与对照的过去暴露史，它在时间上是回顾性的，是由“果”探讨“因”。

　　病例对照研究可以采用成组比较，也可采用配比比较。

　　（一）成组病例对照研究

　　先选定一组病例人群，并选择一组对照人群，使所要求配比的因素所占的比例两组一致。如病例中年龄规定60岁以上者占1/3，男女性别各1/2，则对照人群亦按此规定比例选定。

　　（二）配比病例对照

　　这是以病例或对照的个体为单位进行配比，一个病例配一个或多个对照。一个病例配一个对照称配对，一个病例配两个以上对照如1:2、1:3、1:4称配比，配比一般不超过1:4，否则就难使统计效率再提高。

图29-1 病例对照研究的结构模式

　　二、病例对照研究结构模式

　　病例对照研究是研究人群中已经发生过的暴露与已经发生疾病的关系，是先确定病人，再追溯可能与疾病有关系的因素，必须确认暴露是发生在疾病之前。其结构模式见图29-1。