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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知》(国食药监注〔2004〕583号),现公布安神补脑口服液等12个品种换发药品批准文号,并中止其药品批准文号效力的品种目录(附件)。 在同品种保护期内,上述品种的药品批准文号效力仍然被中止,有关药品生产企业不得组织生产和上市销售。 违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定,依法按假药查处。 特此通知。
附件:安神补脑品服液等12个品种换发药品批准文号并中止其药品批准文号效力的品种目录
序号 药品名称 剂型 规格 药品生产企 生产地址 原药品批准文号 药品批准文号 1 安神补脑口服液 合剂 每支装10ml 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 北京市丰台区南三环中路20号 ZZ-2532-京卫药准字(1996)第010042号 国药准字Z11020624 2 冠心丹参片 片剂 素片重0.25g 河北省通络药业有限化公司 广宗县兴广路40号 ZZ-2787-冀卫药准字(1995)第050110号 国药准字Z13020993 3 新雪颗粒 颗粒剂 每瓶装1.5g 东港市康辰制药有限公司 东港市孤山镇中大街4号 ZZ-5323-辽卫药准字(1996)第0196号 国药准字Z21020470 4 产复康颗粒 颗粒剂 每袋装10g 山东莱阳永康制药厂 莱阳市西营房 ZZ-0170-鲁卫药准字(1995)第078202号 国药准字Z37020915 5 口炎清颗粒 颗粒剂 每袋装10g 延安常泰药业有限责任公司 延安市南桥西山125号 ZZ-5338-陕卫药准字{1985}第001322号 国药准字Z61020256 6 补金片 片剂
吉林省长恒药业有限公司 白城市白平公路10号 ZZ-5824-吉卫药准字(1998)第5283号 国药准字Z22021981 7 鹤蟾片 片剂
吉林道君药业股份有限公司 白城经济开发区民营工业园 ZZ-3051-吉卫药准字(1996)第5294号 国药准字Z22024937 8 妇乐冲剂 颗粒剂 每袋装6g(相当于原药材27.7g) 广州中一药业有限公司 广州市丛桂路丛桂新街50号 ZZ-3527-粤卫药准字(1994)第113032号 国药准字Z44020290 9 清热消炎宁 胶囊剂 每粒含干浸膏0.5g 广东省中山市沙溪制药厂 广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号 ZZ-3826-粤卫药准字(1994)第612030号 国药准字Z44023051 10 清热消炎宁胶囊 胶囊剂 每粒含九节茶干浸膏0.5g 广东鸿鑫药业有限公司 广东省大埔县城西环二路30号 粤卫药准字(1994)第404018号 国药准字Z44021862 11 清热消炎宁胶囊 胶囊剂 每粒含九节茶干浸膏0.5g 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 吉林省辉南县朝阳镇永康路8号 吉卫药准字(1998)第430044号 国药准字Z22021737 12 沙棘冲剂 颗粒剂 每袋装15g 沈阳东昂制药有限公司 辽宁省沈阳市东陵区古城子镇甲-66号 ZZ-4137-辽卫药准字(1996)第0239号 国药准字Z21020717 |