2006年11月27日进口医疗器械批件发布通知 1

序号 申请号 品名 生产单位 1
进 05-3098
颈动脉滤器系统 美敦力 Medtronic, Inc.
2
进 05-3392
脉冲光学系统 (美国)Palomar Medical Products, Inc.
3
进 05-3516
封闭式安全采血装置 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd.
4
进 05-3850
神经电生理诊断系统 VIASYS HealthCare Inc.
5
进 05-4006
抗双链DNA (dsDNA)自身抗体酶免分析试剂盒
Dr. Fenning BioMed GmbH
6
进 06-0147
髋关节系统 英国 Biomet UK LTD.
7
进 06-0185
中心静脉导管套装 Biometrix Ltd.
8
进 06-0328(注册处退回)
颈椎压力固定器 法国Medicrea Technologies公司
9
进 06-0428
耳鼻喉科手术器械 Medtronic Xomed, Inc.
10
进 06-0501
视频喉镜系统 德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司
11
进 06-0506
耳镜系统 德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司
12
进 06-0515
支架系统（商品名：Wingspan）
美国 波士顿科学公司
13
进 06-0543
耳窥镜 （德国）Aesculap AG & Co.KG
14
进 06-0623
中性电极 Leonhard Lang GmbH,Medizin-Technik
15
进 06-0646
血液净化装置的体外循环管路 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD
16
进 06-0681
化学发光睾酮酶免分析试剂盒 Chemux Bioscience, Inc.
17
进 06-0682
化学发光雌二醇酶免分析试剂盒 Chemux Bioscience, Inc.
18
进 06-0692
颈椎前路固定系统 德国 AESCULAP AG & CO. KG
19
进 06-0856
彩色超声诊断仪 TERATECH CORPORATION
20
进 06-1251
化学发光C-肽酶免分析试剂盒
ChemuxBioscience,Inc.
21
进 06-1441
甲状腺刺激激素诊断试剂组合 日本东曹株式会社 22
进 06-1461
铁蛋白诊断试剂组合 日本东曹株式会社 23
进 06-1507
DsDNA酶免试剂盒（商品名：迈康准TM）
德国AESKU诊断产品公司
24
进 06-1557
血压袖带 Blood Pressure Cuffs
（美国）Vital Signs，Inc.
25
进 06-1594
牙科模型石膏 睦化学工业株式会社 26
进 06-1629
凝血质控血浆 N
德国Dade Behring Marburg公司
27
进 06-1630
凝血质控血浆 P
德国Dade Behring Marburg公司
28
进 06-1698
肌钙蛋白-I试剂盒
雅培制药有限公司Abbott Laboratories
29
进 06-1746
脑利钠肽前体快速定量检测卡 Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司
30
进 06-1763
肌红蛋白酶免疫检测试剂盒 BioCheck,Inc.
31
进 06-1775
免疫球蛋白E酶免疫检测试剂盒
BioCheck,Inc.
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