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纳滤膜更新硫酸奈替米星浓缩工艺

来源:医学杂志 2006-07-20 21:12:20 


  
  本报福建讯 记者马艳红报道 据丽珠医药集团股份有限公司的研究人员日前
介绍,该公司以纳滤膜对硫酸奈替米星的解析液进行浓缩,替代了原有的真空薄
膜蒸发器,从而大大缩短了浓缩时间,降低了能耗,有效地防止了料液在高温条
件下被分解,使平均收率由原来的92.46%提高到99.31%,产品质量明显提高。
  记者了解到,近年来,纳滤膜技术在制药企业中应用越来越广泛。山东鲁抗
医药集团、河北制药、石家庄药业、浙江海正药业、江苏江山制药等几十家制药
企业成功地将纳滤膜技术应用到制药工业下游工艺的母液浓缩、产品回收等环节,
不但使树脂吸附寿命延长了3~5倍,而且使产品收率提高到99%以上,为企业创造
了可观的经济效益。
  纳滤膜分离是依靠压力趋动的膜分离过程。纳滤膜由表面一层超薄的非
对称性结构的高分子膜与微孔支撑体结合而成,是介于超滤膜和反渗透膜之间的
一种过滤膜。在过滤分离过程中,纳滤膜能截流小分子有机化合物,并同时透析
出无机离子,集浓缩与脱盐于一体。因无机盐能透过纳滤膜,大大降低了渗透压。
因此,在保证一定膜通透量的前提下,所需的外压比反渗透低得多,并且其可以
在常温下进行工作,具有节约动力的优点。对于硫酸奈替米星类热敏性物质的
分离,该技术具有显著的优势。在制药行业中,纳滤膜可用于抗生素、维生素、
氨基酸、酶等发酵液的澄清除菌过滤、蛋白剔除、分离与纯化;6-APA、7-ACA
、7-ADCA及其他半合成抗生素的脱盐浓缩;中成药、保健品口服液的澄清除菌
过滤,从母液中回收有效成分。
  据研究人员介绍,硫酸奈替米星是一种半合成的氨基糖苷类抗生素。传统的
奈替米星生产工艺采用真空薄膜进行浓缩,需要将料液加热,操作时间长、费用
高、能耗大、设备多。且由于硫酸奈替米星属于热敏性物质,产品受热易分解,
因此,传统工艺在产品收率和成品质量上有一定的不足。
  在技改项目中,技术人员采用了卷式纳滤膜,该膜分离系统主要组成部分有
过滤器、高压泵、料液贮罐、膜管、膜及控制系统。工艺流程为:将一定体积的
解析液由循环罐经管道压到隔膜泵入口中,经进料管道过滤器除去大颗粒的固体
杂质后,由高压泵打入膜组件,在一定的压力和流速条件下,料液被分为两路从
膜组件中流出,截留组分被截留形成回流,浓缩液回到循环罐中,渗透组分透过
膜形成渗透液,渗透液将大部分水带出系统,排往地沟。当料液被浓缩到一定倍
数时,停止操作。
  据介绍,采用纳滤膜分离技术进行生产后,产品的平均收率由原来的92.46
%提高到99.31%;浓缩时间由原来的平均46.8小时减少为0.98小时;解决了成
品的色泽质量问题,产品质量有了显著提高;且由于省去了原浓缩工艺中费用较
高的蒸汽、冰盐水等的消耗,动力消耗费用大为减少,每年可降低能耗成本70万
元。


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