360l 在每件中药材包装上，是否注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、采收日期、贮藏条件、注意事项，并附有质量合格的标志。
370l 易破碎的中药材是否装在坚固的箱盒内。
*3702 毒性中药材、按麻醉药品管理的中药材是否使用特殊包装，是否有明显的规定标记。
3801 中药材批量运输时，是否与其它有毒、有害、易串味物质混装。
3802 运载容器是否具有较好的通气性，并有防潮措施。
3901 是否制订仓储养护规程和管理制度。
3902 中药材仓库是否保持清洁和通风、干燥、避光、防霉变。温度、湿度是否符合储存要求并具有防鼠、虫、禽畜的措施。
3903 中药材仓库地面是否整洁、无缝隙、易清洁。
3904 中药材存放是否与墙壁、地面保持足够距离，是否有虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查。
3905 应用传统贮藏方法的同时，是否注意选用现代贮藏保管新技术、新设备。
*4001 生产企业是否设有质量管理部门，负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控。
4002 是否配备与中药材生产规模、品种检验要求相适应的人员。
4003 是否配备与中药材生产规模、品种检验要求相适应的场所、仪器和设备。
4101 质量管理部门是否履行环境监测、卫生管理的职责。
4102 质量管理部门是否履行对生产资料、包装材料及中药材的检验，并出具检验报告书。
4103 质量管理部门是否履行制订培训计划并监督实施的职责。
4104 质量管理部门是否履行制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验、留样等各种原始记录进行管理的职责。
*420l 中药材包装前，质量检验部门是否对每批中药材，按国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验。
4202 检验项目至少包括中药材性状与鉴别、杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分或有效成分含量。
*4203 中药材农药残留量、微生物限度、重金属含量等是否符合国家标准和有关规定。
4204 是否制订有采样标准操作规程。
4205 是否设立留样观察室，并按规定进行留样。
430l 检验报告是否由检验人员、质量检验部门负责人签章并存档。
*4401 不合格的中药材是否出场和销售。
4501 生产企业的技术负责人是否有相关专业的大专以上学历，并有中药材实践经验。
460l 质量管理部门负责人是否有相关专业大专以上学历，并有中药材质量管理经验。
470l 从事中药材生产的人员是否具有基本的中药学、农学、林学或畜牧学常识，并经生产技术、安全及卫生学知识培训。
4702 从事田间工作的人员是否熟悉栽培持术，特别是农药的施用及防护技术。
480l 从事加工、包装、检验、仓储管理人员是否定期进行健康检查，至少每年一次。患有传染病、皮肤病或外伤性疾病等的人员是否从事直接接触中药材的工作。
4802 是否配备专人负责环境卫生及个人卫生检查。
490l 对从事中药材生产的有关人员是否定期培训与考核。
500l 中药材产地是否设有厕所或盥洗室，排出物是否对环境及产品造成污染。
5101 生产和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度是否符合生产和检验的要求。
5102 检验用的仪器、仪表、量具、衡器等是否有明显的状态标志，并定期检查。
5201 是否有生产管理、质量管理等标准操作规程，是否完整合理。各部门、各岗位人员是否有自己应该具有的管理制度和操作规程。
530l 每种中药材的生产全过程均是否详细记录，必要时可附照片或图像。
5302 记录是否包括种子、菌种和繁殖材料的来源。
5303 记录是否包括药用植物的播种时间、量及面积；育苗、移栽以及肥料的种类、施用时间、施用量、施用方法；农药（包括杀虫剂、杀菌剂及除莠剂）的种类、施用量、施用时间和方法等。
5304 记录是否包括药用动物养殖日志、周转计划、选配种记录、产仔或产卵记录、病例病志、死亡报告书、死亡登记表、检免疫统计表、饲料配合表、饲料消耗记录、谱系登记表、后裔鉴定表等。
5305 记录是否包括药用部分的采收时间、采收量、鲜重和加工、干燥、干燥减重、运输、贮藏等。
5306 记录是否包括气象资料及小气候等。
5307 记录是否包括中药材的质量评价(中药材性状及各项检测)。
540l 所有原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书等是否存档，至少保存至采收或初加工后5年。
5402 档案资料是否有专人保管。
备注:“*”项目为关键项目，其它项目为一般项目。
