冲剂系指药材的提取物加适量赋形剂或部分药材细粉制成干燥颗粒状或块状的内服药剂。用时加开水冲服。
冲剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。据不完全统计国内现有的冲剂约有200余种。在日本以古方制成的冲剂近100种。
冲剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点,且味道可口、体积小,服用、贮藏及运输均较方便。深受欢迎。但冲剂易吸潮,必须注意包装和保存,含有多量糖,成本也较高。
冲剂一般按其溶解性能、形状进行分类。
按溶解性能可分为可溶性冲剂,混悬性冲剂及泡腾冲剂。可溶性冲剂绝大多数为水溶性冲剂,如感冒退热冲剂、板蓝根冲剂等。水溶性冲剂有时同一冲剂又命名为“冲服剂”、“干糖浆”。另外,还有酒溶性冲剂,如养血愈风酒冲剂。每包冲剂加一定量饮用酒,溶解后即成药酒。混悬性冲剂,如橘红冲剂、复脉冲剂等,加开水呈混悬状服用或吞服。泡腾冲剂,如山楂泡腾冲剂,其组成中除一般赋形剂外,还含有枸椽酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠,遇水时产生二氧化碳气泡。
按成品形状可分为颗粒状冲剂、块状冲剂,以前者应用最多,故冲剂又称为“颗粒剂”。后者是将干燥的颗粒加润滑剂后,经压块机压制成一定重量的块状物,如刺五加冲剂。
冲剂的质量要求,颗粒的细度一般应能全部通过10~50目筛,而不能通过10目筛及能通过65目筛的细颗粒不得超过8%;成品的外观应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无结块受潮现象;水溶液冲剂可取成品1份加开水20份,应能溶解,无焦屑等杂质,混悬性冲剂如前加入开水能混悬均匀,其时限则因品种和用途不同而有不同要求,泡腾冲剂加水后应立即产生大量二氧化碳并呈泡腾状;水分一般控制在5%以下;装量及块重量差异限度除另有规定外,单剂量包装的冲剂及块状冲剂应在土5%以内。