中药材GAP(Good Agricultural Practice)在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施GMP的重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。其实施目的是:因地制宜积极发展优质中药材生产,为中药饮片和中成药生产提供质量稳定、无污染的生产原料,使中药材生产与中药工业企业的原料基地、商业企业货源基地建设结合起来,走中药材生产规范化、规模化、实体化、科技化发展之路,确保现代中药质量“安全、有效、稳定、可控”。是进行中药材生产产业化经营的发展方向。然而中药材GAP生产存在一些问题,分析其原因,主要有以下两方面。
主观原因主要是对GAP生产认识不足。
政府特别是基层政府重展示轻效益、重面积轻质量。高产出、高质量、高效益是GAP中药材基地建设的一个重要特征。但一些地方的基地建设,却走上了“业绩示范”的错误轨道,如有些政府部门靠行政命令打造起来的GAP基地,表面上轰轰烈烈,但根本不是经济管理的模式。只重展示,只讲业绩,不讲成本,不讲效益,这样的基地建设是没有任何价值的。一些地方政府虽然十分重视中药材发展,并将中药材生产纳入政府的考核内容,但在考核上,往往只重视药材种植的面积和产量,而对中药材GAP生产的质量过问甚少。
中药企业重形式轻实质、重眼前轻长远。许多企业还未真正认识到中药材GAP生产重要性,仅简单地认为:中药材GAP生产就是企业找药农做文章,立块牌做点宣传,划块地搞点订单,既不进行中药材GAP研究,也不投入人力、物力,未能真正地把基地建设放置于“中药生产第一车间”,没有从抓好质量的高度去认识中药材GAP。一些有见识、思想超前的中药生产企业,也只是做些“招牌式”的尝试性工作,加上中药材GAP基地建设投资风险大,大多中小企业根本不敢冒风险。观望等待、探讨尝试是当前大多数药品生产企业对待实施中药材GAP的心态,参与热情不高。既使国内一些有实力的大型药品生产企业也对中药材GAP基地建设抱有顾虑,只是为了通过GMP认证,应付检查,不得已实施一批中药材GAP基地。在实施的过程中,企业又表现出重眼前轻长远,追求“短、平、快”效应,只顾当前利益,在建设开始能做到合理规划、坚持标准,一旦建成或通过验收后,后期管理就不如人意,缺乏指导与监督,更对一些见效慢、投入大、有风险、高效益的项目和品种不感兴趣,不认真地筹划和落实。
药材经营户重外观轻内在。药材经营户在销售囤积药材时往往表现为重外观色泽,保药材重量,轻内在质量。他们往往认为药材易销,最重要的是药材外观色泽新鲜。而保持药材色泽新鲜的方法,目前最常用的是硫磺熏蒸方法,一则能保持药材颜色不变,如用硫磺熏蒸,天麻内在纯白而不变红,浙贝母颜色纯白不变黑;二则能保持重量,减少损耗,这在中药材加工、贮存、运输过程中没有按中药材GAP要求规范操作。
药材种植户重经验轻规范、重份量轻质量。在种植、收获药材过程中,药农表现为重经验轻规范、重重量轻质量。他们以为药材重量大即可在当年市场一定价格下相对获得“更多”收入,却不知道不按GAP生产会导致药材质量下降,从而导致药材价格整体下降。故在中药材生产过程中没有按GAP规范要求执行,特别是收获加工期间往往对药材的干度、纯度不加注意,导致水份、灰分超标。加上几千年来小农经济的传统思想和凭经验种植的习惯,有形无形地束缚药农对中药材GAP的认识,认为中药材就应该是药农的低成本传统种植生产,而中药材GAP则是提高了生产成本,丢弃了传统,不合算。
客观原因表现在资金、人才、组织、市场以及种植形式等方面。
资金不足 中药材生产长期处在一个无序分散的低水平状况,规范产业化生产需要投入大量的资金,而目前对中药材GAP生产资金不足,包括三方面:一是大多药材生产地区经济落后,群众生活相对贫困,制约中药材GAP生产;二是一些中药企业本身规模小、实力不强,为了生存发展,已全身心的投入到了GMP的实施之上,面对建立中药材GAP生产基地需要投入大量财力,力不从心;三是科研院校经费不足,科研设备落后,制约中药材GAP生产科研开展。
人才缺乏 中药材GAP人才是进行中药材规范化研究和规模化生产基地建设的决定因素。按照现代化中药材GAP基地建设的要求,中药材GAP实施需要大量多学科人才的参与,但是人才匮乏一直是困扰中药材GAP生产的重要问题。中药材GAP是一项涉及多学科的复杂工程,需要中医药、农业、植物栽培、管理等相关学科的科技人员。多年来我们在中医药上重市场开发,轻基础研究,注重品种的研发利用,忽视中药材的生产加工研究,导致了对药用动植物养殖栽培、加工等相关学科技术人员的缺乏。从全国情况来看,目前从事药用植物栽培的科研单位不多,专业人员更是廖廖无几。开展中药材GAP建设所必需的药用植物大田栽培技术人员奇缺。青黄不接的专业人才已经成了中药材GAP研究实施的最大困惑和威胁。
组织形式 这里所说的“组织形式”指的是中药材GAP基地建设的组织形式,就是在中药材GAP基地建设中参与各方的经济关系。中药材GAP基地规范化、规模化和科技化的建设需要企业的牵头,科技的支撑,药农的参与。而如何将这三方面有机的协调组合,发挥其各自主观能动性,形成合力,在兼顾每一方经济利益的前提下,以什么样组织形式进行中药材GAP基地建设,是目前大家探讨最多的问题,也是搞中药材GAP基地建设者普遍棘手的难题。组织形式不稳妥,经济关系不协调,将影响人们对中药材GAP基地建设的信心。从这个角度来讲,组织形式可以说是事关中药材GAP基地前景的“生命线”。
市场销售 规范化、规模化生产的中药材保证了药品生产企业原料药材的数量、质量稳定可靠。中药材GAP产业化生产加工带来的是高成本和高产量,然而在当今中药材市场还不太规范的情况下,GAP中药材优质不优价,还不能体现其应有的价值,在市场的竟争中也没有价格上的竞争优势。长此以往,必将挫伤广大中药企业和种植户的积极性。另外产销平衡、市场行情也是实施中药材GAP必需考虑的问题。“少了是宝,多了是草”是多少年来中药材市场的客观表现,在中药材和中成药两者生产间以及与中药材商业间还没有建立起良