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单剂量包装让中药饮片使用更安全 1

来源:医学杂志 2006-11-08 23:53:09 

中药饮片历来采用麻袋、化纤袋、蒲包、木箱、纸箱等大剂量包装,包装的规格杂乱无章,没有统一的标准,药材耗损、饮片污染,甚至霉变、虫蛀等现象时有发生,使饮片质量难以保证。近年来,业内不断改进中药饮片的包装,并大胆进行了单剂量包装的尝试,取得了可喜的进展。但仍然没有统一的剂量规格、统一的包装材料及统一的质量标准。里编发一篇文章,对中药饮片单剂量包装的规格进行了探讨,供业内参考。

  ——编者按
  
    传统的中药饮片都是以大包装的形式流通到医院药房或药店,药房或药店再通过手抓、戥秤分包配发到手中。这种传统的方式存在诸多弊端:分量不准确;错药和漏药的问题难以察觉;对于先煎后下等特殊煎法的药物,患者难以掌握;易造成药材浪费等。而中药饮片经过严格的净选、闷润、切制、炮制、干燥、灭菌及单剂量包装后,不仅可以方便配方,提高工作效率,保证剂量准确,还有助于患者根据包装标签核对每味药物的名称、规格和煎煮方法,增加用药的“透明度”,让患者用上“放心药”,同时也有利于饮片的储藏、保管,可避免污染,提高饮片质量,改善调配人员的工作环境,对促进中药产业的发展有着非常重要的意义。
  
    单剂量包装的规格

  根据每中药饮片的药理性能、毒性大小和饮片形状,参照《中国药典》和教科书规定的常规用量及临床用药习惯,可采用小的透明塑料袋(或滤纸袋),对其按四种规格类型,实行多规格单剂量包装。每种规格10袋~20袋为一中包装,然后用纸箱作为外包装。一般1箱重量在15kg左右,运输和搬运比较方便。具体如下:
  
    1.小剂量包装
  
  对那些用量小、毒性大的常用中药饮片,如细辛、黄连、乌头、附子等,可以按1g、3g、5g三种规格进行单剂量包装。
  
  2.中剂量包装
  
  对大多数常用的中药饮片,按6g、12g、15g三种规格进行单剂量包装。
  
  3.大剂量包装
  
  对有些用量大的花草类、矿石类常用中药饮片,如鱼腥草、金钱草、龙骨、牡蛎等,按20g、30g、50g三种规格进行单剂量包装。
  
  4.特殊剂量包装
  
  对有些用量极微、性质特殊、形状特别的特殊中药饮片,如麝香、冰片、蜂蜜、白花蛇等,则按各自的实际情况,采用特殊规格的包装。
  
    单剂量包装的药物归类
  
    1.适合小剂量包装的常用中药饮片
  有细辛、黄连、附子、川乌、草乌、花椒、丁香、吴茱萸、肉桂、白附子、甘遂、大戟、芫花、砂仁、沉香、朱砂、琥珀、犀角、羚羊角、鹿茸、水蛭、全蝎、血竭、马钱子、青黛、明矾、硼砂、硫磺、雄黄、牛黄、木通、白豆蔻、草豆蔻等。
  
    2.适合中剂量包装的常用中药饮片
  有麻黄、桂枝、荆芥、防风、羌活、白芷、辛夷、薄荷、牛蒡子、蝉蜕、菊花、蔓荆子、葛根、升麻、柴胡、知母、生地黄、玄参、地骨皮、金银花、连翘、决明子、大黄、牡丹皮、黄柏、黄芩、苦参、白藓皮、穿心莲、密蒙花、夜明砂、小茴香、番泻叶、火麻仁、牵牛子、茯苓、泽泻、车前子、猪苓、郁李仁、高良姜、虎杖、射干、秦皮、赤芍、白芍、栀子、木贼、滑石、薏苡仁、防己、瞿麦、石苇、海金砂、地肤子、藿香、佩兰、苍术、独活、桑寄生、秦艽、威灵仙、木瓜、五加皮、寻骨风、苍耳子、伸筋草、半夏、天南星、白芥子、皂角、旋复花、前胡、桔梗、贝母、瓜蒌、葶苈子、胖大海、昆布、海藻、杏仁、桃仁、苏子、紫苑、款冬花、百部、枇杷叶、桑白皮、马兜铃、陈皮、青皮、枳实、厚朴、木香、香附、乌药、佛手、大腹皮、薤白、川楝子、川芎、丹参、益母草、红花、泽兰、牛膝、五灵脂、乳香、没药、郁金、姜黄、延胡索、三棱、莪术、穿山甲、王不留行、鸡血藤、土鳖虫、蒲黄、仙鹤草、白芨、侧柏叶、三七、茜草、槐花、地榆、藕节、血余炭、艾叶、石菖蒲、酸枣仁、柏子仁、远志、钩藤、天麻、白僵蚕、地龙、神曲、麦芽、谷芽、山楂、鸡内金、莱菔子、使君子、槟榔、雷丸、鹤虱、芜荑、贯众、人参、党参、太子参、黄芪、白术、扁豆、甘草、大枣、黄精、熟地黄、当归、何首乌、枸杞子、龙眼肉、肉苁蓉、锁阳、菟丝子、巴戟天、补骨脂、杜仲、续断、狗脊、淫羊藿、益智仁、毛姜、紫河车、沙参、天门冬、麦门冬、玉竹、石斛、百合、女贞子、旱莲草、龟板、鳖甲、山茱萸、五味子、覆盆子、桑螵蛸、金樱子、乌梅、诃子、肉豆蔻、芡实、海螵蛸、蛇床子等。
  
    3.适合大剂量包装的常用中药饮片
  有蒲公英、大青叶、鱼腥草、金钱草、茵陈蒿、马鞭草、白花蛇舌草、马齿苋、夏枯草、浮小麦、山药、石膏、龙骨、牡蛎、石决明、代赭石、珍珠母、土茯苓等。
  
    4.需特殊包装的常用药物
  有麝香、冰片、樟脑、轻粉、竹沥、蜂蜜、阿胶、砒石、罂粟壳、巴豆、蟾酥、斑蝥、冬虫夏草、虎骨、白花蛇、蛤蚧、蜈蚣、狗肾等。
  
    单剂量包装的有关要求
  
  1.对饮片加工企业的要求
  
  中药饮片加工企业应保证饮片从净选、闷润、切制、炮制,到干燥、灭菌,再到多规格单剂量包装等各个环节的质量,制定严格的杂质、水分、霉菌、杂菌、螨卵及装量差异的控制标准,以确保单剂量包装饮片的质量稳定。
  
  2.对饮片经营单位和医疗单位的要求
  
  饮片经营单位(药材公司、药店)和医疗单位,应将购回的单剂量包装中药饮片分类整齐放置,认真做好防尘、防潮、防虫蛀、防鼠等工作,严格做到先进先出,尽量压缩库存数量,并定期(特别是梅雨季节)检查饮片质量,定期进行干燥、灭菌,使饮片不受外来因素的侵害,保证其质量。
  
  3.对饮片包装说明书的要求
  
  中药饮片在进行多规格单剂量包装时,应在每个内包装(透明塑料袋或滤纸袋)内和外包装上附有该饮片的产品标签(或说明书)。标签应注明产品名称、规格、数量(或剂量)、产地、入煎方法、产品批号、保存期限等内容,以便于药剂人员和患者核对及掌握

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